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复宏汉霖瘤治药品获国家药品局批准临床试验

时间:2019-11-08 13:45:56    

傅红涵(02696-hk)宣布,该公司开发的用于治疗转移性或复发性实体肿瘤的注射用hlx55单克隆抗体已获国家药品监督管理局批准用于新药临床试验。

Hlx55是公司根据科尔坦制药有限公司授予的许可,在亚洲各地区独家开发和商业化生物创新药物,是针对cmet靶标开发的人源化单克隆抗体。临床前研究结果表明,靶向hgf/cmet(天然配体肝细胞生长因子/cmet)信号通路的hlx55具有抗肿瘤作用和良好的体内外安全性。这些数据为随后的人类临床试验提供了科学依据。2019年9月,hlx55原则上被台湾卫生福利部批准在中国台湾进行临床试验,用于治疗晚期实体肿瘤,无需其他标准治疗。

资料来源:蔡华学会

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